Validazione dei sistemi di confezionamento asettico Tetra Pak: studio delle performance del sistema di inoculo e di recupero microbiologico

Il presente lavoro di tesi è stato svolto presso Tetra Pak, azienda leader nello sviluppo di sistemi per il confezionamento alimentare. Tra le diverse tecnologie impiegate dall’azienda rientra il confezionamento asettico, un processo che richiede attività di validazione microbiologica finalizzate a garantire il mantenimento delle prestazioni di sterilizzazione e la sicurezza del prodotto confezionato. L’obiettivo della tesi è stato quello di valutare e ottimizzare alcuni metodi, materiali e strumenti implicati nelle attività di verifica microbiologica dei sistemi asettici, con particolare attenzione all’affidabilità, alla riproducibilità e alla robustezza dei risultati ottenuti. Lo studio si è articolato in due attività principali. La prima ha riguardato la verifica delle prestazioni dello strumento utilizzato dall’azienda per l’inoculo controllato di sospensioni di microrganismi in forma sporigena (SID: Spray Inoculation Device). Al fine di individuare le modalità di spruzzo e le configurazioni più efficienti sono state analizzate la ripetibilità e la costanza dell’inoculo, la quantità di sospensione depositata sui campioni e le performance di differenti nozzle spruzzatori. La seconda attività ha riguardato un confronto tra diverse tipologie di soluzioni di recupero e rilascio di microrganismi utilizzati nelle procedure di validazione. In particolare la soluzione di recupero microbiologico attualmente impiegata da Tetra Pak nelle attività di routine è stata messa a confronto con una soluzione commerciale, che potrebbe rendere più rapida e meno onerosa la fase di analisi in laboratorio. A tal fine sono stati preparati campioni di una sospensione microbiologica nelle due modalità seguite dall’azienda (inoculo a goccia e tramite spray) che poi sono stati recuperati ed analizzati in modo differente. Le prove sperimentali hanno consentito di individuare la configurazione di inoculo più efficiente per il SID e di verificare le sue performance generali. Lo studio dei risultati ottenuti dal diverso trattamento dei campioni ha permesso di individuare i metodi che consentono un miglior recupero e rilascio della carica microbica spruzzata, nonché di identificare alcune criticità operative. I risultati del lavoro hanno contribuito al miglioramento delle procedure di validazione microbiologica dei sistemi asettici e hanno fornito informazioni utili per l’ottimizzazione delle attività di laboratorio, supportando lo sviluppo di metodi sempre più affidabili, riproducibili ed efficienti.