Valutazione del carico di lavoro infermieristico e della complessità associata alle sperimentazioni cliniche oncologiche: una scoping review

BACKGROUND: Gli studi clinici, negli ultimi anni, sono diventati sempre più numerosi, complessi e costosi, spinti da un numero crescente di stakeholders che richiedono più endpoint, popolazioni di pazienti maggiormente diversificate e normative rigorose. Gli infermieri di ricerca giocano un ruolo fondamentale sia nel fornire un'assistenza ottimale ai pazienti e alle loro famiglie, sia nel progettare, implementare e valutare le sperimentazioni cliniche. La seguente scoping review sottolinea l’importanza di misurare il carico di lavoro infermieristico negli studi clinici per allocare le risorse e mantenere alti standard di ricerca. È stata condotta sulla base delle seguenti domande di ricerca: 1. Quali strumenti esistono per misurare la complessità e/o il carico di lavoro negli studi clinici? 2. Come è stata valutata la complessità degli studi clinici? 3. Come si può valutare la complessità degli studi clinici utilizzando strumenti validati? MATERIALI E METODI: La ricerca è stata condotta avvalendosi dell’aiuto di un esperto, responsabile della biblioteca medico scientifica dell’IRCCS per la strategia di ricerca e seguendo le Linee Guida Metodologiche per la conduzione di Scoping Review del Joanna Briggs Institute sulle principali banche dati: MEDLINE (tramite PubMed), CINAHL, SCOPUS e COCHRANE e su fonti di letteratura grigia come ad esempio Google Scholar. Inizialmente sono stati identificati 1005 risultati dai vari database, ridotti a 613 previa rimozione dei duplicati. Ne sono stati selezionati 25 sulla base di titoli e abstract. A questi si sono aggiunti 12 articoli provenienti dalla letteratura grigia. Sulla base del testo completo sono stati selezionati 12 articoli totali. Tale valutazione è stata condotta, sulla base dei criteri di inclusione ed esclusione, da due revisori indipendenti e le divergenze di opinione sono state risolte mediante un terzo revisore. RISULTATI: Sono stati trovati dodici strumenti utilizzabili per valutare il carico di lavoro negli studi clinici: cinque erano provenienti dagli USA, due dal Canada, uno dalla Corea del Sud e, quattro dall'UE, di cui due dal Regno Unito e due dall’Italia. Undici su dodici degli strumenti derivano da studi provenienti da un contesto oncologico, solo uno approfondiva anche altri contesti quali cardiologia ed endocrinologia. Infine, sette strumenti provenivano da studi osservazionali, uno da uno studio osservazionale pilota, uno da uno studio Delphi, e tre erano delle brevi descrizioni degli strumenti. Dall’analisi degli studi sono stati identificati cinque domini associati al carico di lavoro nei clinical trials: 1. protocollo dello studio 2. casi specifici coinvolti 3. gestione dei dati 4. rispetto delle normative 5. mansioni del personale I sistemi di punteggio e i domini valutati variavano da strumento a strumento. La maggior parte di essi prendeva in considerazione il dominio relativo al protocollo, sottolineando l'importanza nella valutazione del carico di lavoro. Inoltre, i risultati hanno mostrato una vasta complessità e variabilità nella gestione del carico di lavoro all'interno dei trials CONCLUSIONE: Per il raggiungimento di un migliore equilibrio tra protocolli clinici e carico di lavoro infermieristico, future indagini in questo campo dovrebbero dare priorità all'uso di strumenti e metodi validati e standardizzati. Ciò potrebbe comportare costi significativamente inferiori e migliori risultati di ricerca.