Immunogenicità degli anti-TNF alfa nelle spondiloartriti sieronegative: studio cross-sectional monocentrico

Background. L’immunogenicità rappresenta una delle principali criticità della terapia con farmaci biologici anti-TNFα. La formazione di anticorpi anti-farmaco (ADABs) nei confronti di infliximab (IFX) e adalimumab (ADA) è associata a riduzione dei livelli sierici del farmaco, perdita di efficacia terapeutica e comparsa di eventi avversi. Nelle spondiloartriti sieronegative (SpA), sia periferiche che assiali, l’identificazione precoce degli ADABs e dei fattori predittivi correlati può fornire strumenti utili per ottimizzare la strategia terapeutica e personalizzare il trattamento. Obiettivi. Scopo del presente studio è: 1. Valutare la prevalenza di ADABs contro IFX e ADA in pazienti con SpA periferica e/o assiale in presenza di sospetta inefficacia secondaria o di un evento avverso farmaco-relato. 2. Analizzare i fattori associati alla presenza di ADABs al baseline. 3. Identificare i fattori predittivi di risoluzione dell’evento avverso e di riduzione ≥50% degli indici clinimetrici (BASDAI o DAPSA) a 6 e 12 mesi. Materiali e Metodi. È stato condotto uno studio monocentrico retrospettivo longitudinale presso l’Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena, coinvolgendo pazienti afferenti agli ambulatori di Reumatologia e al servizio gastro-reumatologico. Sono stati inclusi pazienti ≥18 anni, con diagnosi di SpA secondo i criteri ASAS 2009/2011, che avessero almeno una determinazione di ADABs verso IFX o ADA nel periodo 01/01/2021–01/01/2025, richiesta unicamente in caso di inefficacia secondaria o sospetto evento avverso. Sono stati esclusi pazienti con psoriasi o IBD in riacutizzazione, connettiviti/vasculiti concomitanti o con assenza di variabili principali di interesse. Le variabili raccolte comprendevano dati demografici, clinici, genetici (HLA-B27), storia familiare, terapie concomitanti e outcome clinimetrici al baseline, a 6 e 12 mesi. Le analisi statistiche sono state condotte con test parametrici e non parametrici a seconda della distribuzione delle variabili, utilizzando il software Jamovi (v.2.5.7.0). Risultati. La raccolta dei dati è stata completata; le analisi statistiche sui fattori associati alla presenza di ADABs e sugli outcome clinici a 6 e 12 mesi sono attualmente in corso di definizione. Conclusioni. Sebbene i risultati definitivi non siano ancora disponibili, l’analisi in corso potrà contribuire a ottimizzare il monitoraggio terapeutico e a guidare scelte cliniche personalizzate nei pazienti con SpA in trattamento biologico.