PROGETTAZIONE DI UN ALIMENTO A FINI MEDICI SPECIALI PER SOGGETTI SARCOPENICI E POST-INTERVENTO CHIRURGICO

Il progetto di tesi nasce dall’esigenza dell’azienda che mi ha ospitato di formulare e sviluppare un prodotto per sostenere i pazienti sarcopenici nella vita di tutti i giorni e per prevenire o rallentare l’insorgenza di questa condizione nei soggetti più o meno fragili, anche post-intervento chirurgico per cercare di migliorare la degenza ospedaliera. Consiste in una condizione che porta ad una progressiva perdita di massa e forza muscolare. La sarcopenia rappresenta una sfida crescente per la salute pubblica, considerando anche l’aumento dell’età media della popolazione. PromoPharma S.p.A. (sede ad Acquaviva, San Marino), azienda leader nel settore nutraceutico e dei dispositivi medici, nata nel 1995 con l’obiettivo di migliorare il benessere e la salute delle persone. Oggi si afferma tra le aziende di integratori alimentari più attente alla qualità, alla sicurezza e alla natura cercando di sviluppare formulazioni che uniscono scienza e natura. Presente su territorio italiano ed internazionale in oltre 40 paesi, grazie al lavoro sinergico di oltre 200 collaboratori, ad oggi in forte espansione. L’azienda segue direttamente la propria filiera controllando ogni fase della catena di produzione, dalla ricerca degli attivi e degli eccipienti più efficaci per il benessere, alla finalizzazione per il mercato, anche per conto terzi e per la formulazione di prodotti personalizzati. Il reparto di ricerca e sviluppo si occupa ogni giorno della formulazione di prodotti ad alto valore scientifico basando le scelte su studi clinici pubblicati su riviste internazionali, integrando fitoterapia e ricerca all’avanguardia cercando di mantenere inalterati i principi attivi presenti in natura. Produzione conforme alle seguenti certificazioni: U.S FDA, cGMP, UNI EN ISO 9001:2015 e 13485:2016. In collaborazione con l’azienda si è seguito un approccio che rispettasse la vision e la mission, portando innovazione nel settore nutraceutico. Nella fase iniziale del progetto si è eseguita una ricerca in letteratura sulle nozioni già esistenti, per poi ipotizzare delle possibili materie prime adeguate da inserire nella formulazione, che svolgessero attività anabolica e protettiva per la muscolatura scheletrica, tenendo in considerazione i parametri critici di formulazione (solubilità, gusto, pH, viscosità e stabilità). Per la scelta delle materie prima sono stati considerati anche i processi tecnologici a cui il prodotto deve essere sottoposto nello scale-up di produzione industriale. Infine, si è monitorato il prodotto nel tempo, seguendo in modo dettagliato le analisi e il controllo qualità, in modo che la formulazione ottenuta rispecchi gli standard aziendali e regolatori. I risultati ottenuti evidenziano la possibilità di bilanciare efficacia nutrizionale e requisiti tecnologici, per soggetti sarcopenici o a rischio di sarcopenia, condizione per la quale a livello farmacologico ancora non c’è molta chiarezza per questo è importante utilizzare una corretta integrazione.